隨著大家健康意識的不斷提升，越來越多的醫(yī)療器械走進(jìn)了家庭生活中。
醫(yī)療器械是什么?我們?nèi)粘Ｉ钪衅毡闀佑|到哪些家用醫(yī)療器械，如何更好地選購家用醫(yī)療器械，讓我們一起來了解一下。
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件，其效用主要通過物理等方式獲得，其目的主要是用于疾病損傷的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解等。
我國對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類管理，我們?nèi)粘＝佑|到的在用醫(yī)療器械有很多，風(fēng)險程度低的一類器械，如：退熱貼、醫(yī)用隔離面罩等;具有中度風(fēng)險的二類器械，如：電子血壓計(jì)、電子體溫計(jì)、醫(yī)用口罩、避孕套、制氧機(jī)等;具有較高風(fēng)險的三類器械，如：隱形眼鏡及其護(hù)理液，無菌注射器等。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的怎樣選購家用醫(yī)療器械，選購時具體可以這樣做：
一、銷售主體
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》指出從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。所以，個人是不允許通過互聯(lián)網(wǎng)銷售醫(yī)療器械的。
二、銷售資格
1. 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，可以通過自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動。
2. 通過自建網(wǎng)站銷售的企業(yè)，除了線下的醫(yī)療器械注冊/備案、經(jīng)營許可備案資質(zhì)外，還應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
3. 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺則實(shí)行備案管理，平臺提供者應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁面顯著位置標(biāo)注互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證的編號。
三、經(jīng)營合法
根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證，還應(yīng)當(dāng)以文本形式展示。所以我們在網(wǎng)購醫(yī)療器械前首先要仔細(xì)查看商家主頁是否展示相關(guān)證件，不要向沒有上述證照的單位購買，更不要通過微信朋友圈向個人購買。
四、產(chǎn)品合法
國家要求，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)產(chǎn)品頁面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。所以我們在網(wǎng)購醫(yī)療器械時，要警惕普通商品虛假宣傳具備醫(yī)療用途的行為，核查產(chǎn)品頁面是否展示相關(guān)證件，如有疑問可以通過國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢平臺進(jìn)一步核實(shí)。
五、短視頻
短視頻屬于廣告的形式之一，醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號，并在視頻廣告中持續(xù)顯示，不要輕信未經(jīng)審查發(fā)布的醫(yī)療器械視頻廣告，更不要通過該類視頻廣告鏈接購買醫(yī)療器械。
六、查看經(jīng)營者資質(zhì)
醫(yī)療器械屬于特殊商品，應(yīng)通過正規(guī)可靠的渠道購買，特別是操作復(fù)雜或者需要由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員操作的醫(yī)療器械不建議通過網(wǎng)絡(luò)購買。個人網(wǎng)購醫(yī)療器械應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下，按照說明書的規(guī)定自行使用，個人不得利用醫(yī)療器械開展診療活動，更不得轉(zhuǎn)賣他人。
