2024年3月11日，我司迎來了一場尤為重要的工作——德國技術(shù)檢驗協(xié)會(TUV)對我司進(jìn)行了醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)第二階段審核。此次審核旨在全面評估和驗證我司在醫(yī)療器械設(shè)計、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等全流程環(huán)節(jié)對最新MDR法規(guī)的遵循與落實情況。
面對這次高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求的審核，公司上下高度重視，各部門積極響應(yīng)并全力以赴配合。從研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量運(yùn)營中心到工程部、售后服務(wù)部等，全體員工嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，以確保所有工作流程、文檔記錄以及產(chǎn)品質(zhì)量均嚴(yán)格遵守MDR的相關(guān)規(guī)定。
在這次 MDR(醫(yī)療器械法規(guī))二階段的審核工作中，盡管面臨了諸多挑戰(zhàn)和困難，過程中也暴露出一些問題，但我們將其視為寶貴的學(xué)習(xí)機(jī)會和經(jīng)驗積累的過程。每一次改進(jìn)的機(jī)會，都是我們前進(jìn)路上的基石，促使我們在下一次的工作中能夠做得更好。
黃總作為管理者代表、質(zhì)量運(yùn)營中心負(fù)責(zé)人，對各個部門在此次審核中出現(xiàn)的問題高度重視，并與各部門進(jìn)行了深入細(xì)致的復(fù)盤。他逐一梳理問題清單，針對每個問題的具體情況，給出了詳盡的分析指導(dǎo)及糾正措施，以確保全體團(tuán)隊成員從中吸取經(jīng)驗，不斷提升業(yè)務(wù)能力和執(zhí)行力，以更好地應(yīng)對未來的挑戰(zhàn)，實現(xiàn)企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)與優(yōu)化。這樣的舉措不僅彰顯了黃總嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實的工作作風(fēng)，也體現(xiàn)了公司對于提升管理水平、遵循國際標(biāo)準(zhǔn)的決心與行動力。
未來，公司將繼續(xù)秉持“品質(zhì)至上，客戶優(yōu)先”的理念，緊跟國際法規(guī)動態(tài)，不斷提升產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，致力于為廣大用戶提供更安全、更可靠的醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足全球醫(yī)療健康領(lǐng)域日益增長的需求。
